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复方丹参滴丸获FAD认可中药国际化大门被叩开-【新闻】

发布时间:2021-04-08 14:35:11 阅读: 来源:四通厂家

复方丹参滴丸获FAD认可 中药国际化大门被叩开

据中国之声《新闻纵横》报道,由于成分、机理难以明确,含量标准不可能有西药一般公式化的解释说明,中药国际化的道路一直裹足不前,日前,复方丹参滴丸成为我国*例完成美国食品药品监督管理局临床中心试验的中成药,走出中药国际化的*步。国药国际化的大门如何被叩开?这道门槛怎样才能迈得更从容?

美国食品药品监督管理局是全球*严格的医疗产品检查和监督管理机构,获得了它的认可就相当于获得了医药界的世界通行证,就是这张通行证,将中药挡在了国际化的门槛上。在破解和国际标准对接的难题上,全国人大代表、天士力集团董事长阎希军表示,这一步是用16年的时间做出的艰难探索:

阎希军:我们从药材的种子定性,标准化的种子,标准化的种植,标准化的储存,萃取工艺的系统化,再达到制剂的现代化,达到质量全面的标准化。

一款中药如何通过了西药的定量试验?阎希军介绍,首先经历标准化,才能走向国际化:

阎希军:我们首先继承,在传统基础上,用现代科学技术方法去系统的研究创新,把过去模糊的,怎么能说清楚,变成数字化,*后达到标准化。

面对国际上对中药质量和误差的质疑,阎希军如此回应:

阎希军:过去中药的剂型都是由原来个体技术、个体实践要把它变成公众的,工业化,这个中间可能会在科研生产中形成一些误差,那么我们在大量的临床应用过程当中需要不断的完善,不断地进行科研。

小小一枚药丸,走出国门这一步,为何迈出得如此艰难?来自医药界的全国政协委员何伟认为,中药有几千年的临床实践,可以在尊重西方准入制度的同时,制订我们自己的经验医学标准,通过谈判让这一步走得更加从容:

何伟:政府有责任和对方政府的准入机构进行谈判,要让他们了解,我们的传统医药跟你们是区别的,不能所有的东西都是一个标准来要求。中医在中国有这么大的普及,有这么长的时间使用,经验医学作为临床群众医学的一部分,应当被认可,这么大的样本全世界那个国家有啊,所以你要自己去弘扬,在这同时,尊重西方的一些科学方法,我们尊重你,但是是有缓和余地的。

许多来自医药界的委员今年都带着中药发展的提案上两会,将中药国际化上升到国家战略上成为普遍的共识。全国政协委员何伟认为,中药走出国门,可以借用文化传播的方式来弘扬和普及:

何伟:中药走出国门是弘扬中国传统文化的一部分,国家必须有专门的经费、专门的鼓励制度,作为一种文化传播,上升到国家战略上,而且必须有预算、有战略地去做。

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